【Contraindicationes】

1) Inaptitudo psychologica vel physica ad chirurgiam sub condicionibus generalibus

2) Graves perturbationes haemorrhagiae et coagulationis.

3) Numerus leucocytorum minor quam 3×109/L

4) Allergia ad media contrastantem

5) Cum morbo pulmonis obstructivo chronico gravi coniunctum.

6) Aegroti cum allergia nota vel suspecta ad materias in involucro instrumenti.

7) Praesentia vel suspicio infectionis, bacteriemiae vel sepsis cum instrumento conexae.

8) Radiotherapia in loco insertionis destinatae.

9) Imaginatio vel iniectio medicamentorum embolicorum.

 

【Dies fabricationis】 Vide pittacium producti

 

【Dies expirationis】 Vide pittacium producti

 

【Modus applicationis】

1. Instrumentum portus implantabile para et inspice num dies expirationis praeterierit; involucrum interius remove et inspice num involucrum laesum sit.
2. Methodis asepticis utendum est ad involucrum interius aperiendum et productum extrahendum ad usum praeparandum.
3. Usus instrumentorum portuum implantabilium separatim pro quolibet exemplo sic describitur.

 

Typus II

1. Purgatio, ventilatio, probatio effluxus

Syringe (acu pro instrumento portus implantabilis) ad instrumentum portus implantabilis pungendum et 5-10 mL salini physiologici iniiciantur ad sedem injectionis et lumen catheteris purgandum et excludendum. Si nullus liquor vel liquor lente invenitur, extremum catheteris medicamentum administrandi (extremum distalem) manu torquendum est ad portum medicamentum administrandi aperiendum; deinde extremum catheteris medicamentum administrandi complicandum, salinam premere perge (pressione non maiore quam 200 kPa), observandum num effluat ex sede injectionis et conexione catheteris; postquam omnia integra sunt, catheter adhiberi potest.

1. Cannulatio et ligatio

Secundum investigationem intraoperativam, catheterem (extremum administrationis medicamenti) in vas sanguinis suppletorium correspondens, secundum locum tumoris, inserendum est, et suturis non-absorbibilibus ut catheter rite vaso ligatur. Catheter rite ligandus est (bis vel pluribus transitibus) et fixus.

1. chemotherapia et obsignatio

Medicamentum chemotherapiae intraoperativum semel secundum consilium curationis iniici potest; commendatur ut sedes injectionis et lumen catheteris cum 6-8 mL salini physiologici peraluantur, deinde cum 3 mL ~ 5 mL. Deinde catheter cum 3 mL ad 5 mL salini heparini ad 100U/mL ad 200U/mL obsignatur.

1. Fixatio sedis iniectae

Cavitas cystica subcutanea in loco fulcimenti creatur, qui 0.5 cm ad 1 cm a superficie cutis distat, et sedes injectionis in cavitatem ponitur et fixatur, et cutis post haemostasim strictam suturatur. Si catheter nimis longus est, in circulum ad finem proximalem convolvi et rite fixari potest.

 

Typus II

1. Purgatio et ventilatio

Syringe (acus pro instrumento portus implantabilis) adhibē ut solutionem salinam in sedem iniectionis et catheterem respective injicias, ut aerem in lumine purges et removeas, et observa num fluidum conductionis lenis sit.

2. Cannulatio et ligatio

4. Examen effusionis

4. Postquam nexus perfectus est, catheterem a tergo fibulae claudendi complica et claude, et solutionem salinam in sedem iniectionis syringe (acu pro instrumento implantabili medicamenti administrandi) iniicere perge (pressio supra 200kPa). (pressio non maior quam 200kPa), observa num effluat ex obice iniectionis et cathetere.

nexum, et utere tantum postquam omnia normalia sunt.

5. Chemotherapia, tubum obsignans

Medicamentum chemotherapiae intraoperativae semel iniici potest secundum consilium curationis; commendatur basin injectionis et lumen catheteris iterum cum 6~8mL salini physiologici perfundere, deinde 3~5mL salini physiologici adhibere.

Catheter deinde obsignatur cum 3mL ad 5mL solutionis salinae heparini ad 100U/mL ad 200U/mL.

6. Fixatio sedis iniectionis

Cavitas cystica subcutanea in loco fulcimenti, 0.5 cm ad 1 cm a superficie cutis, creata est, et sedes injectionis in cavitatem collocata et fixa, et cutis post haemostasim strictam suturata est.

 

Typus III

Syringe (acus specialis pro instrumento portus implantabilis) adhibita est ad 10mL ~ 20mL solutionis salinae normalis in instrumentum implantabile medicamenti administrandi iniectas, ut sedes injectionis et cavum catheteris purgarentur, et aer in cavitate removeretur, atque observaretur num humor inconfusus esset.

2. Cannulatio et ligatio

Secundum explorationem intraoperativam, catheterem secundum parietem abdominis inserendum est, et pars aperta extremitatis catheteris, quae medicamentum administrat, in cavitatem abdominalem ingredi debet et quam proxime scopo tumoris esse. Duo vel tria puncta elige ad catheterem ligandum et figendum.

3. chemotherapia, tubum obsignans

Medicamentum chemotherapiae intraoperativum semel secundum consilium curationis iniici potest, deinde tubus 3mL~5mL solutionis salinae heparini 100U/mL~200U/mL obturatur.

4. Fixatio sedis iniectionis

Cavitas cystica subcutanea in loco fulcimenti, 0.5 cm ad 1 cm a superficie cutis, creata est, et sedes injectionis in cavitatem collocata et fixa, et cutis post haemostasim strictam suturata est.

Infusio et cura medicamentorum

A.Operatio stricte aseptica, recta selectio loci sedis injectionis ante injectionem, et stricta disinfectione loci injectionis.B. Inieciendo, acu pro instrumento implantabili, syringe 10 mL vel pluris, utere, indice manu sinistra locum puncturae tangente et pollice cutem tendente dum sedem iniectionis figitur, manu dextra syringe verticaliter in acum tenente, quassatione vel rotatione vitata, et lente solutionem salinam 5 mL~10 mL iniicienda est cum sensus cadentis est et apex acus deinde fundum sedis iniectionis tangit, et observa utrum systema administrationis medicamenti leve sit (si non leve est, primum inspicere debes utrum acus obstructa sit). Observa utrum cutis circumdantis aliqua elevatio sit dum premis.

C. Medicamentum chemotherapeuticum lente impelle postquam confirmatum est nullum errorem esse. Dum impellis, attende utrum cutis circumdans elevata an pallida sit, et utrum dolor localis adsit. Postquam medicamentum impellendum est, per 15s~30s retinendum est.

D. Post singulas injectiones, commendatur ut sedes injectionis et lumen catheteris 6~8 mL solutionis salinae physiologicae perfundatur, deinde catheter 3~5 mL solutionis salinae heparini 100U/mL~200U/mL obstruatur, et cum ultima 0.5 mL solutionis salinae heparini iniecta est, medicamentum impellendum est dum retrahitur, ita ut systema introductionis medicamenti solutione salina heparini impleatur, ne medicamentum crystallizetur et sanguinis coagulatio in cathetere fiat. Catheter semel in duabus hebdomadibus per intervallum chemotherapiae perfundatur.

E. Post iniectionem, foramen acus medicamento antiseptico disinfecta, fascia sterili tege, et diligenter attende ut area localis munda et sicca maneat ne infectio in loco puncturae fiat.

F. Ad reactionem aegroti post administrationem medicamenti attende et diligenter observa dum medicamentum iniicitur.

 

【Monitum, monitum et contenta suggestiva】

1. Hoc productum oxido aethyleno sterilizatum est et per tres annos valet.
2. Quaeso, ante usum libellum instructionum lege ut usus tutus sit.
3. Usus huius producti requisitis codicum praxis et regularum pertinentium sectoris medici congruere debet, et insertio, operatio et remotio horum instrumentorum medicis certificatis reservanda est. Insertio, operatio et remotio horum instrumentorum medicis certificatis reservantur, et cura post tubum a medicis peritis peragenda est.
4. Tota procedura sub condicionibus asepticis peragenda est.
5. Ante operationem, diem expirationis producti et involucrum interius ad laesionem inspice.
6. Post usum, productum pericula biologica causare potest. Quaeso, medicinae praxim receptam et omnes leges ac regulae pertinentes de tractatione et curatione sequere.
7. Ne vim nimiam adhibeas dum intubatur et arteriam accurate celeriterque inseras ne vasospasmus fiat. Si intubatio difficilis est, digitis utere ut catheterem huc illuc vertas dum tubum inseris.
8. Longitudo catheteris in corpore collocati apta esse debet; si nimis longus est, facile in angulum curvatur, ventilationem malam efficiens; si nimis brevis est, in actionibus violentis aegroti periculum est ne e vase exeat. Si catheter nimis brevis est, e vase exeat cum aegrotus fortiter movetur.
9. Catheter in vas cum plus quam duabus vinculis et congrua firmitate inseri debet, ut iniectio medicamenti lenis fiat et ne catheter elabatur.
10. Si instrumentum portus implantabilis typi II est, nexus inter catheterem et sedem injectionis firmus esse debet. Si iniectio medicamenti intraoperativa non requiritur, iniectio salina normalis ad confirmationem adhibenda est antequam cutis suatur.
11. Cum area subcutanea separatur, haemostasis arcta peragenda est ne haematomata localia formentur, accumulatio humoris aut infectio secundaria post chirurgiam oriatur; sutura vesicularis sedem iniectionis vitare debet.
12. Glutina medica α-cyanoacrylata damnum materiae basis iniectionis inferre possunt; ne glutina medica α-cyanoacrylata utaris cum incisionem chirurgicam circa basin iniectionis tractas. Ne glutina medica α-cyanoacrylata utaris cum incisionibus chirurgicis circa basin iniectionis tractas.
13. Summa cautela adhibeatur ne catheter ob fortuitum laesionem ab instrumentis chirurgicis profluat.
14. Punctu, acus verticaliter inserenda est, syringe capacitatis 10mL vel maioris utenda, medicamentum lente iniiciendum est, et acus post breve intervallum extrahenda. Pressio impulsionis 200kPa non excedere debet.
15. Acus speciales tantum ad instrumenta implantabilia medicamentorum adferendorum utere.
16. Cum diuturnior infusio vel medicamenti substitutio requiritur, aptum est instrumentum implantabile semel utendum ad medicamentum administrandum cum acu infusionis speciali vel tubo T adhibere, ut numerus punctionum et impetus in aegrotum minuatur.
17. Numerum puncturarum minue, damnum musculorum aegroti et partium elasticarum auto-obsignantium minue. Dum iniectio medicamenti intermittitur, iniectio anticoagulantis semel in duabus hebdomadibus necessaria est.
18. Hoc productum est semel utendum, sterile, non pyrogenicum; post usum destruitur; iterum adhiberi omnino prohibitum est.
19. Si involucrum interius laesum est aut dies expirationis producti excessus est, illud ad fabricatorem ad abiciendum redde.
20. Numerus puncturarum pro singulis injectionibus non debet excedere duo milia (22Ga). 21.
21. Volumen minimum purgationis est 6ml